Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie

LE POSTE
Rattaché à la Direction Qualité Globale, le/la Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et filiales est garant de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité et la qualité des opérations de stockage, transport, distribution et commercialisation de notre produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques) pour l'ensemble des entités, partenaires, distributeurs et filiales du groupe Mayoly.
Ses principales missions incluent :
- Définir, communiquer et mettre en œuvre la stratégie, l'organisation, les objectifs et les priorités pour son périmètre,
- Définir et maintenir les procédures et processus globaux relatifs à la distribution et la commercialisation de nos produits conformément à la réglementation en vigueur,
- Définir et maintenir un niveau de gouvernance adapté pour son périmètre et suivre l'ensemble des activités au moyen des Management Reviews globales et filiales pour identifier les tendances, risques et axes d'amélioration continue,
- Définir et mettre en œuvre le plan annuel d'audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis.
- Assurer la qualification et le suivi des distributeurs, partenaires, sous-traitants de son périmètre et des filiales (Intra-Company QTA / QTA, Audits.)
- Assurer la coordination, la réalisation et le suivi des audits groupe, inspections et audits de tiers de nos filiales,
- Assurer la formation initiale et continue des représentants qualité dans les filiales et leur apporter le support nécessaire à la réalisation des opérations régionales et locales
- Coordonner les alertes, incidents qualité critiques et rappels dont nos distributeurs ,partenaires et filiales sont à l'origine ou les impactant ;
- Assurer le traitement et le suivi des déviations, réclamations qualité et logistique, changements pour son périmètre
- Coordonner des projets relatifs à son périmètre
- Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
- Assurer la veille réglementaire et technologique pour son périmètre
- Management direct hiérarchique de l'équipe AQ Globale (3 personnes) et fonctionnelle des équipes AQ des filiales (10 personnes)
- Gestion du budget pour son périmètre

PROFIL RECHERCHÉ
- Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité
- Expérience de 8 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire
- Langues : Anglais niveau Avancé
- Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma
- Expérience en coordination et inspections internationales
- Expérience en Management d'équipe locales et internationales
- Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
- Auditeur confirmé dans les domaines de la distribution et commercialisation desmédicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
- Capacités d'analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie
- Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie