informations générales
Rueil-Malmaison
Le poste
A ce poste vos missions sont:
Traitement administratif réglementaire
Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
Suivi des tableaux de bord réglementaire
Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
Prise en compte des requis
Commande d'échantillons
Préparation des documents pour signature
Préparation de l'expédition
Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
Assurer le back up de la base réglementaire
Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
Mise à jour prochaines dates des renouvellements
Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil
Profil recherché
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
Maîtrise de l'anglais
Connaissance des exigences réglementaires
Connaissance de l'entreprise et de son environnement
Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
Travailler en équipe
Communiquer de façon transverse
Faire preuve de qualités rédactionnelles
Respecter les délais
Gérer les enregistrements réglementaires
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Traitement administratif réglementaire
Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
Suivi des tableaux de bord réglementaire
Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
Prise en compte des requis
Commande d'échantillons
Préparation des documents pour signature
Préparation de l'expédition
Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
Assurer le back up de la base réglementaire
Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
Mise à jour prochaines dates des renouvellements
Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil
Profil recherché
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
Maîtrise de l'anglais
Connaissance des exigences réglementaires
Connaissance de l'entreprise et de son environnement
Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
Travailler en équipe
Communiquer de façon transverse
Faire preuve de qualités rédactionnelles
Respecter les délais
Gérer les enregistrements réglementaires
