informations générales
Rueil-Malmaison
Le / La Chargé(e) Assurance Qualité Globale apporte son support à l'équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales. Elle assure le suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales (LMS, ICHC, IGDH.), de l'ensemble de nos distributeurs à l'export et des transporteurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires. Cela inclus notamment sans toutefois s'y limiter :
Missions
- Qualification des Distributeurs et Transporteurs,
- Audits des Distributeurs et Transporteurs en France et à l'étranger
- Surveillance continue des Distributeurs et Transporteurs (questionnaires d'évaluation, évaluation de performance, Business Review Meeting.), mise en œuvre et suivi des actions nécessaires
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son activité (cahiers des charges, référentiels, procédures.)
- Initiation ou participation à la gestion des changements ayant un impact sur son activité(lancement de nouveaux produits, changement de Distributeurs et Transporteurs.)
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son activité
- Enregistrement, investigation, suivi et réponse aux réclamations qualité produits provenant de nos distributeurs et des réclamations logistiques
- Suivi des indicateurs d'activité du service et participer activement à leur conformité
- Back-up des autres activités du service
La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou distribution pharmaceutique. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
Solides connaissances des cGDP européennes
Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires
Maîtrise des outils bureautiques
Maîtrise de l'anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les Distributeurs et Transporteurs
Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
Prise de poste
Dès que possible
Type de salaire
A définir selon profil
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireMissions
- Qualification des Distributeurs et Transporteurs,
- Audits des Distributeurs et Transporteurs en France et à l'étranger
- Surveillance continue des Distributeurs et Transporteurs (questionnaires d'évaluation, évaluation de performance, Business Review Meeting.), mise en œuvre et suivi des actions nécessaires
- Rédaction et mise à jour de la documents qualité liés à son activité (cahiers des charges, référentiels, procédures.)
- Initiation ou participation à la gestion des changements ayant un impact sur son activité(lancement de nouveaux produits, changement de Distributeurs et Transporteurs.)
- Gestion des anomalies, actions correctives et préventives liées à son activité
- Enregistrement, investigation, suivi et réponse aux réclamations qualité produits provenant de nos distributeurs et des réclamations logistiques
- Suivi des indicateurs d'activité du service et participer activement à leur conformité
- Back-up des autres activités du service
La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire idéalement sur un site exploitant ou distribution pharmaceutique. Idéalement Pharmacien inscriptible en section B et C pour des Etablissements Importateurs et Distributeurs.
Solides connaissances des cGDP européennes
Connaissance des exigences relatives aux procédés de distribution de médicament, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires
Maîtrise des outils bureautiques
Maîtrise de l'anglais compte-tenu des interactions avec nos distributeurs internationaux
Compétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les Distributeurs et Transporteurs
Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
Prise de poste
Dès que possible
Type de salaire
A définir selon profil
