informations générales
Bordeaux
Le CHU de Bordeaux recrute un Attaché de recherche clinique (H/F) soutien à l'investigation au sein du service d'hématologie clinique et thérapie cellulaire du Groupe Hospitalier Sud.
L'ARC recruté devra prendre en charge un portefeuille d'études au sein du service constitué par des études académiques (promotion associations de savants FILO, GFM, IFM, LYSARC ..) et industrielles, de phase 1 à 4.
L'ARC interagira de façon importante avec les 3 IDE-RC du service.
Mission générale :
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai, aide à la rédaction de protocole et cahier d'observation (études institutionnelles).
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service, contacts avec les patients
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique : listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients, organisation des rendez-vous patients
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : Saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier patient source. Mise à jour de base de données
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur.
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs.
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : Effectuer l'archivage après le gel de base de données
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
suivi de la facturation des essais
mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Stimuler et/ou aider aux inclusions en participant au Réunions de Concertations Pluridisciplinaires (RCP)
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireL'ARC recruté devra prendre en charge un portefeuille d'études au sein du service constitué par des études académiques (promotion associations de savants FILO, GFM, IFM, LYSARC ..) et industrielles, de phase 1 à 4.
L'ARC interagira de façon importante avec les 3 IDE-RC du service.
Mission générale :
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai, aide à la rédaction de protocole et cahier d'observation (études institutionnelles).
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service, contacts avec les patients
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique : listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients, organisation des rendez-vous patients
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : Saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier patient source. Mise à jour de base de données
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur.
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs.
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : Effectuer l'archivage après le gel de base de données
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
suivi de la facturation des essais
mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Stimuler et/ou aider aux inclusions en participant au Réunions de Concertations Pluridisciplinaires (RCP)
