informations générales
Villejuif
Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d'expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites plus de 3 200 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l'enseignement.
Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.
Au sein du bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique vos missions en tant qu'ARC Promotion seront les suivantes :
/ Réaliser l'enquête de sélection/faisabilité et récupérer les documents nécessaires au dépôt;
/ Planifier et réaliser les différentes visites et rédiger les CR associés :
-Mise en place (sur site ou par téléphone) ;
-Monitoring des données (vérification de la cohérence des données par rapport au document source, du respect du protocole et des BPC et de la notification des EIG), des consentements, des prélèvements et du classeur investigateur ;
-Clôture (sur site ou par téléphone) ;
-Inventaire pharmacie (A/R, dispensation et balance produit) ;
/ Réaliser les actions nécessaires au bon déroulement du protocole au niveau des centres ;
/ Assurer une interface avec les centres (répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC)
/ Participer à la création et la relecture des documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet;
/ Réaliser la gestion documentaire du TMF (rubrique ARC promoteur) ;
/ Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude ;
/ Rendre compte sur l'ensemble de son activité à l'ARC Manager et à l'équipe projet ;
/ Participer aux différentes réunions de service et aux différents groupes de travail.
/ Assurer la mise à jour de tableau de suivi (suivi général, activité ARC promoteur,.) ;
Formation
/ formation supérieure : Bac +3 à Bac +9 (para médicale, scientifique, pharmaceutique, etc.)
/ formation complémentaire au métier ARC : (type Clinact, SUP Santé, DUARCO,.). Sauf en cas d'expérience significative au poste d'ARC promoteur (2 ans minimum).
Horaires
/ Amplitude horaire 9h à 17h
Aptitudes
/ Bonnes Pratiques Cliniques,
/ Outils informatiques (Word, Excel et Power Point)
/ Anglais technique lu, écrit et parlé
/ Organisation, communication, rigueur, dynamisme
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Au sein du bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique vos missions en tant qu'ARC Promotion seront les suivantes :
/ Réaliser l'enquête de sélection/faisabilité et récupérer les documents nécessaires au dépôt;
/ Planifier et réaliser les différentes visites et rédiger les CR associés :
-Mise en place (sur site ou par téléphone) ;
-Monitoring des données (vérification de la cohérence des données par rapport au document source, du respect du protocole et des BPC et de la notification des EIG), des consentements, des prélèvements et du classeur investigateur ;
-Clôture (sur site ou par téléphone) ;
-Inventaire pharmacie (A/R, dispensation et balance produit) ;
/ Réaliser les actions nécessaires au bon déroulement du protocole au niveau des centres ;
/ Assurer une interface avec les centres (répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC)
/ Participer à la création et la relecture des documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet;
/ Réaliser la gestion documentaire du TMF (rubrique ARC promoteur) ;
/ Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude ;
/ Rendre compte sur l'ensemble de son activité à l'ARC Manager et à l'équipe projet ;
/ Participer aux différentes réunions de service et aux différents groupes de travail.
/ Assurer la mise à jour de tableau de suivi (suivi général, activité ARC promoteur,.) ;
Formation
/ formation supérieure : Bac +3 à Bac +9 (para médicale, scientifique, pharmaceutique, etc.)
/ formation complémentaire au métier ARC : (type Clinact, SUP Santé, DUARCO,.). Sauf en cas d'expérience significative au poste d'ARC promoteur (2 ans minimum).
Horaires
/ Amplitude horaire 9h à 17h
Aptitudes
/ Bonnes Pratiques Cliniques,
/ Outils informatiques (Word, Excel et Power Point)
/ Anglais technique lu, écrit et parlé
/ Organisation, communication, rigueur, dynamisme
