informations générales
Châteauneuf-en-Thymerais
Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur (ANSM, USFDA), mène des projets d'amélioration continue, d'industrialisation ainsi que des projets d'investissement. Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du site.
Vos missions :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, au cœur des opérations, vous garantissez la conformité des produits tout en optimisant la production. Vous serez garant de la qualité des produits fabriqués sur le site en veillant à ce qu'ils répondent aux attentes des patients et aux exigences réglementaires.
Vos missions principales :
- Au plus près du terrain, vous veillez à respecter la qualité des produits et les actions mises en place afin de résoudre ou améliorer les processus de fabrication,
- Vous procédez à la libération des lots en garantissant la conformité des étapes de production et la certification des lots (certificats d'analyse, dossiers de fabrication, tendances analytiques et de production.),
- Vous participez aux investigations liées aux problèmes de production, traitez les déviations associées et répondez aux réclamations des clients,
- Vous participez aux investigations sur les résultats hors tendance/hors spécifications (OOS/OOT),
- CAPA : vous contribuez à la définition des actions correctives et préventives,
- Vous participez aux projets du site et proposez des axes d'amélioration.
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Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, au cœur des opérations, vous garantissez la conformité des produits tout en optimisant la production. Vous serez garant de la qualité des produits fabriqués sur le site en veillant à ce qu'ils répondent aux attentes des patients et aux exigences réglementaires.
Vos missions principales :
- Au plus près du terrain, vous veillez à respecter la qualité des produits et les actions mises en place afin de résoudre ou améliorer les processus de fabrication,
- Vous procédez à la libération des lots en garantissant la conformité des étapes de production et la certification des lots (certificats d'analyse, dossiers de fabrication, tendances analytiques et de production.),
- Vous participez aux investigations liées aux problèmes de production, traitez les déviations associées et répondez aux réclamations des clients,
- Vous participez aux investigations sur les résultats hors tendance/hors spécifications (OOS/OOT),
- CAPA : vous contribuez à la définition des actions correctives et préventives,
- Vous participez aux projets du site et proposez des axes d'amélioration.
