informations générales
Saint-Rémy-sur-Avre
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :
Conduire des équipements et réaliser des opérations de production (en formes stériles) de médicaments injectables dans des Zones à Atmosphère Contrôlée de Classe A, B, C, D (préparation matériel, fabrication d'une solution, conduite de laveuse flacons, remplissage aseptique, opération de chargement et déchargement de lyophilisateurs, sertissage-marquage).
Réaliser des opérations de nettoyage : équipements, outillages et locaux.
Réceptionner et vérifier qualitativement et quantitativement les articles par rapport au dossier de lots
Renseigner des documents de suivi de production (remplir et suivre un dossier de lot, TRS)
Respecter les cadences de production en y intégrant la qualité, quantité, les délais et coûts.
Respecter avec une grande rigueur les BPF, procédures internes, ainsi que les règles QHSE.
Alerter en cas de défaillance opérationnelle, doute ou problème sur son poste de travail.
Profil et expérience requis :
Bac bio-industrie de transformation / Formation de type TPCI ou expérience équivalente.
Animé par le sens du service client, vous êtes rigoureux, calme, capable d'analyser et réactif.
Vous possédez d'excellentes aptitudes relationnelles et le travail en équipe vous est familier.
Fournir un travail de qualité vous parait primordial .
Le port d'une combinaison de protection et le travail en Zone sous Atmosphère Contrôlée (ZAC) n'est pas un facteur bloquant pour vous.
La connaissance de l'environnement pharmaceutique et des BPF seront appréciés.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireConduire des équipements et réaliser des opérations de production (en formes stériles) de médicaments injectables dans des Zones à Atmosphère Contrôlée de Classe A, B, C, D (préparation matériel, fabrication d'une solution, conduite de laveuse flacons, remplissage aseptique, opération de chargement et déchargement de lyophilisateurs, sertissage-marquage).
Réaliser des opérations de nettoyage : équipements, outillages et locaux.
Réceptionner et vérifier qualitativement et quantitativement les articles par rapport au dossier de lots
Renseigner des documents de suivi de production (remplir et suivre un dossier de lot, TRS)
Respecter les cadences de production en y intégrant la qualité, quantité, les délais et coûts.
Respecter avec une grande rigueur les BPF, procédures internes, ainsi que les règles QHSE.
Alerter en cas de défaillance opérationnelle, doute ou problème sur son poste de travail.
Profil et expérience requis :
Bac bio-industrie de transformation / Formation de type TPCI ou expérience équivalente.
Animé par le sens du service client, vous êtes rigoureux, calme, capable d'analyser et réactif.
Vous possédez d'excellentes aptitudes relationnelles et le travail en équipe vous est familier.
Fournir un travail de qualité vous parait primordial .
Le port d'une combinaison de protection et le travail en Zone sous Atmosphère Contrôlée (ZAC) n'est pas un facteur bloquant pour vous.
La connaissance de l'environnement pharmaceutique et des BPF seront appréciés.
