informations générales
Vernouillet
Nous avons besoin d'un.e chargée de validation des systèmes d'information pour un poste en CDI
Vos missions:
Le/la chargé(e) de qualification / validation des SI participe à l'élaboration de la stratégie de validation des SI, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation applicable aux systèmes informatisés et des règles d'hygiène et sécurité.
Activités et responsabilités
Stratégie validation/qualification
Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
Définition du plan directeur de validation
Identification des essais à réaliser
Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés
Tests et gestion des documents associés
Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
Réalisation des tests du protocole qualité
Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés
Information et conseil
Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverse
Compétences clés
Gérer son planning de travail
Gérer des confrontations / points de vue différents
Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l'utiliser avec conviction
Savoir animer une réunion d'équipe ou de travail
Produire des supports écrits sur l'activité de son périmètre
Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée
Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l'entreprise dans les délais définis
Connaître et appliquer les exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés
Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament. Vous bénéficiez d'une expérience similaire de 2 à 3 ans et maîtrisez Pack Office
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions:
Le/la chargé(e) de qualification / validation des SI participe à l'élaboration de la stratégie de validation des SI, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation applicable aux systèmes informatisés et des règles d'hygiène et sécurité.
Activités et responsabilités
Stratégie validation/qualification
Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
Définition du plan directeur de validation
Identification des essais à réaliser
Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés
Tests et gestion des documents associés
Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
Réalisation des tests du protocole qualité
Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés
Information et conseil
Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverse
Compétences clés
Gérer son planning de travail
Gérer des confrontations / points de vue différents
Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l'utiliser avec conviction
Savoir animer une réunion d'équipe ou de travail
Produire des supports écrits sur l'activité de son périmètre
Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée
Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l'entreprise dans les délais définis
Connaître et appliquer les exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés
Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament. Vous bénéficiez d'une expérience similaire de 2 à 3 ans et maîtrisez Pack Office
