Ingénieur / Ingénieure assurance qualité

Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme d'expansion mondial.

Notre Département
Vous serez rattaché(e) au Manager QA Validation et vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 15 professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.

Rôle
- S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF

Approuver des plans de tests pour les activités de qualification ayant un impact sur l'équipement (PPVR) et assurer le maintien de l'état validé (en utilisant les meilleures pratiques de qualification/validation) ;
Participer à l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services ;
Approuver les écarts observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation ;
Revoir et approuver les protocoles, les rapports et la documentation de qualification/validation.

- Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
Participer aux étapes de qualification/validation ;
Assurer la supervision qualité de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).

- Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités de qualification/validation lors des audits et inspections ;.
Participer à la résolution des écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspections.

Qualités requises:
Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou vous avez une expérience sur des fonctions similaires
Vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans le domaine de la validation et/ou en Assurance Qualité
Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est obligatoire.
Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous avez des compétences en leadership et vous savez communiquer.
Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.


Travailler chez Novo Nordisk
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html