informations générales
Rôle
S'assurer que toutes les activités de qualification et validation respectent les BPF, y compris l'approbation des plans de tests et la gestion des écarts.
Participer à l'exécution des qualifications des équipements et collabore avec les autres services sur les projets de qualification.
Superviser l'introduction de nouveaux produits/équipements en garantissant la conformité qualité et en appliquant les actions correctives si nécessaire.
Revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification/validation.
Participer aux audits et inspections en présentant la documentation et en résolvant les écarts liés à la qualification/validation.
Qualités requises :
Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou avoir une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez minimum 2 ans d'expérience en validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance en Lean/Amélioration continue.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, bonne communication et votre prise de recul.
Vous avez de bonnes bases en anglais.
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Participer à l'exécution des qualifications des équipements et collabore avec les autres services sur les projets de qualification.
Superviser l'introduction de nouveaux produits/équipements en garantissant la conformité qualité et en appliquant les actions correctives si nécessaire.
Revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification/validation.
Participer aux audits et inspections en présentant la documentation et en résolvant les écarts liés à la qualification/validation.
Qualités requises :
Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou avoir une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez minimum 2 ans d'expérience en validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance en Lean/Amélioration continue.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, bonne communication et votre prise de recul.
Vous avez de bonnes bases en anglais.
