Responsable qualification qualité en industrie
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Vernouillet, 28, Eure-et-Loir, Centre-Val de Loire
Nous avons besoin d'un.e chargée de validation des systèmes d'information pour un poste en CDI Vos missions: Le/la chargé(e) de qualification / validation des SI participe à l'élaboration de la stratégie de validation des SI, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation applicable aux systèmes informatisés et des règles d'hygiène et sécurité. Activités et responsabilités Stratégie validation/qualification Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés Définition du plan directeur de validation Identification des essais à réaliser Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS) Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés Tests et gestion des documents associés Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process Réalisation des tests du protocole qualité Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers[...]