Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques
Emploi Recherche
-, 75, Paris, Île-de-France
Gérer l'initiation et le kick off à distance avec tous les sites cliniques sur la base des SOP de CURE51. - Contrôler l'implémentation et l'avancement de l'étude et superviser le processus de téléchargement des données par les coordinateurs d'étude et les PI de tous les sites. - Rencontrer les équipes cliniques des centres pour discuter de l'étude, de ses résultats, des obstacles/problèmes auxquels elles sont confrontées et les aider à les résoudre. - Fermer les sites et examiner la complétion des données par chaque équipe clinique participante. - Valider les hypothèses budgétaires et les estimations fournies par les centres - Coordonner la collecte des échantillons de la biobanque et leur envoi au laboratoire central du CURE51 à Paris avec les équipes opérationnelles de CURE51. - Contrôler via le plan de monitoring les données saisies dans l'eCRF et s'assurer qu'elles sont cohérentes avec les dossiers sources des patients - Identifier les écarts, incohérences, ou données manquantes, et initier des queries pour leur résolution auprès des sites investigateurs - Vérifier que les données respectent les exigences des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les critères d'inclusion[...]
