Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques

Gérer l'initiation et le kick off à distance avec tous les sites cliniques sur la base des
SOP de CURE51.
- Contrôler l'implémentation et l'avancement de l'étude et superviser le processus de
téléchargement des données par les coordinateurs d'étude et les PI de tous les sites.
- Rencontrer les équipes cliniques des centres pour discuter de l'étude, de ses
résultats, des obstacles/problèmes auxquels elles sont confrontées et les aider à les
résoudre.
- Fermer les sites et examiner la complétion des données par chaque équipe clinique
participante.
- Valider les hypothèses budgétaires et les estimations fournies par les centres
- Coordonner la collecte des échantillons de la biobanque et leur envoi au laboratoire
central du CURE51 à Paris avec les équipes opérationnelles de CURE51.
- Contrôler via le plan de monitoring les données saisies dans l'eCRF et s'assurer
qu'elles sont cohérentes avec les dossiers sources des patients
- Identifier les écarts, incohérences, ou données manquantes, et initier des queries
pour leur résolution auprès des sites investigateurs

- Vérifier que les données respectent les exigences des bonnes pratiques cliniques
(ICH-GCP) et les critères d'inclusion du protocole spécifique à l'étude