Ingénieur(e) normalisation études, recherche, développement
Emploi
Montpellier, 34, Hérault, Occitanie
Sous la responsabilité du Responsable R&D, vous serez en charge de garantir la conformité des produits développés aux exigences réglementaires et aux attentes des clients. Vos principales missions seront : - Planification et coordination des activités V&V : Définir les plans de vérification et validation, en alignement avec les exigences normatives (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.). - Réalisation des tests de vérification : Mettre en œuvre et suivre les essais fonctionnels, techniques et de performance pour assurer la conformité des produits. - Validation des produits : Assurer la validation des dispositifs médicaux selon les exigences réglementaires (EU MDR, FDA), en garantissant la traçabilité et la gestion des risques. - Rédaction et gestion des documents V&V : Rédiger les protocoles, rapports de test, et documents de validation selon les bonnes pratiques et standards en vigueur. - Suivi des non-conformités et gestion des écarts : Identifier, analyser et résoudre les non-conformités ou écarts lors des phases de test. - Collaboration transversale : Travailler en étroite collaboration avec les équipes de conception, développement, qualité et réglementaire pour assurer une[...]
