Technicien / Technicienne R&D

À PROPOS D'ORIXHA
Orixha développe des dispositifs médicaux innovants qui répondent à d'importants besoins non satisfaits dans le domaine des soins intensifs. Notre première application porte sur la réanimation post arrêt cardiaque. Vent2Cool est un dispositif médical de Ventilation Liquidienne Totale permettant d'administrer un liquide respirable froid et oxygéné dans les poumons d'un patient. L'hypothermie qui en résulte permet de prévenir ou réduire les séquelles post arrêt cardiaque.

Orixha réalisera en 2025 la première étude clinique au monde de Ventilation Liquidienne Totale et a pour objectif de commercialiser son dispositif médical innovant auprès de la communauté médicale dès 2028. Notre vision à 10 ans est de devenir un acteur industriel reconnu à travers le monde pour ses solutions innovantes en ventilation liquidienne ; solutions qui permettent, aux services de Soins Critiques et de Réanimation, de sauver des vies et de préserver la qualité de vie des patients.

MISSIONS
Sous la responsabilité du Directeur Technique, vous aurez pour missions de tester des systèmes mécatroniques complexes, d'en assurer la qualification, le débogage et la maintenance, autant pour le laboratoire que lors des études cliniques d'Orixha. De plus, lors des études cliniques, vous serez en contact avec les utilisateurs pour répondre à leurs questions techniques, les supporter à la prise en main de la technologie et comprendre leurs enjeux pour ensuite les traduire à l'équipe de développement de produits. Si la R&D de dispositifs innovants est votre passion, que vous aimez l'expérimentation et porter une technologie médicale, vous pourriez être la personne que nous recherchons.

VOS DIFFERENTES RESPONSABILITES INCLURONT NOTAMMENT :

RESPONSABILITES TECHNIQUES
- Participer au développement et maîtriser la technologie Vent2Cool (Le ventilateur liquidien et les consommables liés) ;
- Contribuer à la résolution des problèmes techniques, à l'analyse des résultats, à l'identification de solutions potentielles et à leur évaluation par rapport aux exigences ;
- Participer à l'évolution et l'optimisation de la technologie pour les dispositifs de série qui seront marqués CE et approuvés par la FDA ;
- Travailler avec nos sous-traitants techniques à l'optimisation des produits ;
- Être en contact avec les utilisateurs, comprendre leurs besoins et leurs enjeux, notamment supporter techniquement les sites investigateurs lors des études cliniques ;
- Effectuer la mise au point expérimentale et participer activement à la vérification et validation in-vitro et in-vivo (V&V) ;
- Participer activement à la gestion et l'évolution du laboratoire technique ;
- Créer et maintenir à jour la documentation technique, pour des dispositifs médicaux de classe II et III conformément aux processus de développement de produits et aux règlements MDR 2017/45 et 21 CFR part 820.


PROFIL RECHERCHE
- Technicien expérimenté dans les domaines de la mécatronique, mécanique, électronique ou logiciel avec une bonne connaissance des aspects de développement de produits électromécanique. Les candidatures d'ingénieurs seront aussi considérées avec attention ;
- Appétit pour le côté technique, l'expérimentation et les tests ;
- 10+ années d'expérience professionnelle technique en R&D ;
- Capacité à documenter son travail et rédiger des rapports de tests ;
- Rigueur, créativité, organisation et autonomie ;
- Capacité et facilité à travailler en équipe ;
- Empathie envers les usagers et intérêt à comprendre le contexte d'utilisation ;
- Maitrise de l'anglais technique écrit.
- Expérience(s) du secteur du dispositif médical et connaissance de la norme IEC 60601-1 (un atout) ;