Technicien / Technicienne d'études cliniques

Deux cohortes dédiées aux patients atteints de maladie auto inflammatoire auto immune, COHORTE JIR et EUROFEVER ont été mises en place dans le service de la Rhumatologie Pédiatrique du CHU de Bicêtre et sont actuellement opérationnelles. Elles proposent un suivi rétro/prospectif des patients, intégrant les données cliniques, de biologie et d'imagerie.

Missions générales :

Assurer la gestion opérationnelle des cohortes existantes
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données clinico-biologiques
Intervenir auprès de l'équipe en tant que support pour l'aide au déroulement des études interventionnelles.
Suivi téléphonique des patients / relance pour le suivi des visites
Gestion de la logistique des patients inclus dans l'étude : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire (préparation, stockage et acheminement), gestion des frais de transport des patients
Participation aux visites de monitoring de l'ARC promoteur (moniteur)
Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l'étude
Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l'ARC promoteur (moniteur)
Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur (moniteur) en cours d'étude
Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du promoteur