Technicien / Technicienne d'études cliniques

MISSIONS GENERALES :
- Aider à la prise en charge d'essais cliniques
- Gestion des Echanges avec les promoteurs : Mise en place des essais, réalisation des monitoring, remote, corrections, mise à jour administrative des essais.
- Gérer et traiter les données / informations
- Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques (eCRF)
- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs
- Gérer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion
- Actualiser et mettre en œuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
- Classer les documents règlementaires des recherches
- Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves
- Aider au remplissage des documents de l'étude
- Participer aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
- Gérer et stocker les documents règlementaires de l'étude
- Communiquer avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice


CONNAISSANCES SOUHAITEES
- Vocabulaire médical et connaissance du mélanome
- Anglais scientifique
- Bonne connaissance de la législation et réglementation en recherche clinique (BPC, ICH)
- Facilité de communication