Technicien / Technicienne d'études cliniques

Le Centre Intercommunal de Créteil (CHIC) dispose d'une Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI) au sein de laquelle le pôle promotion accompagne les médecins et les personnels paramédicaux, dans les différentes étapes d'élaboration, de réalisation et de valorisation des projets dont le CHIC se porte promoteur.
La Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI) coordonne la recherche clinique au Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC). Elle regroupe plusieurs pôles :Pôle promotion, Pôle investigation, Pôle méthodologie, Pôle innovation, Centre de Ressources Biologiques (CRB).

La DRSI travaille en collaboration avec l'ensemble des services hospitaliers, notamment en ophtalmologie, ORL, gynécologie, hépato gastro-entérologie, pneumologie, pathologies professionnelles, néonatologie et pédiatrie.
La DRSI recrute pour son activité d'investigation, un(e) Technicien de Recherche Clinique expérimenté.

Il/Elle aura à sa charge plusieurs études observationnelles et interventionnelles pour lesquelles lui seront confiées les missions suivantes :

- La mise en œuvre des essais cliniques au sein des services de gynécologie, d'hépato gastrologie et d'ORL sous la supervision de chaque investigateur principal
- L'organisation et la présence aux réunions de mise en place des recherches
- La participation au screening et à l'inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal,
- La rédaction des documents opérationnels nécessaires au bon déroulement du protocole,
- Le suivi logistique des différentes études mises en place (pharmacie, laboratoire, radiologie)
- La saisie et le suivi des données dans les e-CRF/ Bases de données
- La préparation et le suivi des monitorings en collaboration avec chaque investigateur
- La réponse aux demandes de correction des promoteurs
- La gestion avec le CRB (Centre de Ressources Biologiques) des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques,
- La notification au promoteur des événements indésirables graves
- Clôture et Archivage des différents projets en lien avec le promoteur et l'IP
- La mise à jour de la base de données du concernant vos études et notamment la déclaration des surcoûts

Vous êtes titulaire d' un Bac+2 à Bac+5 à orientation scientifique, ou d' un DU/DIU de recherche clinique avec une période de stage de 6 mois minimum.
Certificat BPC récent.

Compétences attendues :
- Aptitude à travailler en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Utilisation des logiciels métier
- Maitrise de la langue française écrite et orale
- Maitrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques

Informations complémentaires :poste à pourvoir dès que possible.
Grade : Technicien Supérieur Hospitalier
Quotité de temps : 100 % en présentiel du lundi au vendredi et de 9h00-16h30, temps de travail: 37H30
L'établissement dispose également d'un service QVT actif.
Place de parking dédiée.

L'établissement est accessible par :La ligne 8 du métro : arrêt Créteil Université, Le bus TVM : arrêt Hôpital Intercommunal, Le bus 317 : arrêt Hôpital Intercommunal, En RER : RER A, RER D

Processus du recrutement :
Un entretien téléphonique, puis dans un deuxième temps un entretien réalisé en présentiel avec la Responsable du service.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap