informations générales
Créteil
Le Centre Intercommunal de Créteil (CHIC) dispose d'une Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI) au sein de laquelle le pôle promotion accompagne les médecins et les personnels paramédicaux, dans les différentes étapes d'élaboration, de réalisation et de valorisation des projets dont le CHIC se porte promoteur.
Dans le cadre de ses missions de promoteur, la DRSI recherche un attaché de recherche clinique moniteur.
Missions principales
Organiser et effectuer les visites de mise en place des sites d'investigation.
Organiser et effectuer des visites de suivi (monitoring) de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique, suivi des EI/EIG, gestion des non-conformités).
Effectuer les visites de clôture.
Former, informer et motiver les investigateurs.
Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique.
Appliquer les procédures du promoteur.
Rédiger les compte-rendu des différentes visites et remplir différents documents de suivi.
Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets.
Implication dans la rédaction des procédures qualités.
Participation aux réunions de service et à des missions transversales.
Préparer avec le chef de projets les réunions CSI (comité de surveillance indépendant).
Réaliser le suivi des inclusions et les newsletters.
Faire des retours réguliers au chef de projet concernant les difficultés rencontrées par les centres avec des propositions de solutions en cas de dysfonctionnements.
Remplir mensuellement le tableau d'activité du service
De formation supérieure Attaché de recherche clinique, une première expérience sur un poste similaire constitue un atout.
Compétences attendues :
Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la Recherche Clinique en France
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports de manière synthétique, relatifs à son domaine de compétence
Maitrise des outils informatiques classiques : Word, Excel, power point, Internet
Maitrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques
Aptitude à travailler en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation et de la communication, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets
Aptitude à identifier les informations communicables à autrui tout en respectant le secret professionnel
Informations complémentaires :
Poste à pourvoir dès que possible.
CDD de 6 mois - temps plein
Possibilité de télétravail 1 jour par semaine (après 6 mois de présentiel).
Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine
L'établissement dispose également d'un service QVT actif.
Place de parking dédiée.
Le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil se situe au 40 avenue de Verdun à Créteil.
L'établissement est accessible par :
La ligne 8 du métro : arrêt Créteil Université
Le bus TVM : arrêt Hôpital Intercommunal
Le bus 317 : arrêt Hôpital Intercommunal
En RER : RER A, RER D
Processus du recrutement :
Un entretien téléphonique, puis dans un deuxième temps un entretien réalisé en présentiel avec la Responsable du service.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireDans le cadre de ses missions de promoteur, la DRSI recherche un attaché de recherche clinique moniteur.
Missions principales
Organiser et effectuer les visites de mise en place des sites d'investigation.
Organiser et effectuer des visites de suivi (monitoring) de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique, suivi des EI/EIG, gestion des non-conformités).
Effectuer les visites de clôture.
Former, informer et motiver les investigateurs.
Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique.
Appliquer les procédures du promoteur.
Rédiger les compte-rendu des différentes visites et remplir différents documents de suivi.
Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets.
Implication dans la rédaction des procédures qualités.
Participation aux réunions de service et à des missions transversales.
Préparer avec le chef de projets les réunions CSI (comité de surveillance indépendant).
Réaliser le suivi des inclusions et les newsletters.
Faire des retours réguliers au chef de projet concernant les difficultés rencontrées par les centres avec des propositions de solutions en cas de dysfonctionnements.
Remplir mensuellement le tableau d'activité du service
De formation supérieure Attaché de recherche clinique, une première expérience sur un poste similaire constitue un atout.
Compétences attendues :
Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la Recherche Clinique en France
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports de manière synthétique, relatifs à son domaine de compétence
Maitrise des outils informatiques classiques : Word, Excel, power point, Internet
Maitrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques
Aptitude à travailler en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation et de la communication, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets
Aptitude à identifier les informations communicables à autrui tout en respectant le secret professionnel
Informations complémentaires :
Poste à pourvoir dès que possible.
CDD de 6 mois - temps plein
Possibilité de télétravail 1 jour par semaine (après 6 mois de présentiel).
Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine
L'établissement dispose également d'un service QVT actif.
Place de parking dédiée.
Le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil se situe au 40 avenue de Verdun à Créteil.
L'établissement est accessible par :
La ligne 8 du métro : arrêt Créteil Université
Le bus TVM : arrêt Hôpital Intercommunal
Le bus 317 : arrêt Hôpital Intercommunal
En RER : RER A, RER D
Processus du recrutement :
Un entretien téléphonique, puis dans un deuxième temps un entretien réalisé en présentiel avec la Responsable du service.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
