informations générales
Sous la responsabilité du Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous êtes chargé(e) de réaliser les tests de qualification des systèmes de production, des utilités et des locaux sur le site.
Vous mettez en œuvre les protocoles de qualification en conformité avec les réglementations, les normes en vigueur, ainsi que les règles d'hygiène et de sécurité.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Organiser et suivre le planning des activités de qualification.
- Rédiger les protocoles de qualification ainsi que les fiches de tests en collaboration avec les services concernés par le projet.
- Préparer et exécuter les tests de qualification.
- Enregistrer les résultats de qualification et gérer les anomalies identifiées au cours du processus de validation.
- Proposer et mettre en place des actions préventives ou correctives en matière de qualité.
- Rédiger les rapports de qualification.
- Réaliser les revues périodiques.
- Former le personnel aux processus de qualification et de validation.
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire pour les activités de qualification et validation.
- Contribuer à la rédaction des documents qualité indispensables au processus de validation (procédures, notices, modules de formation).
- Assister le métrologue dans les vérifications périodiques des équipements.
- Favoriser la transversalité au sein du service Assurance Qualité.
- Respecter et faire respecter les règles de sécurité, qualité, hygiène et environnement ainsi que les normes et réglementations en vigueur dans l'entreprise.
Titulaire d'une formation technique, de type licence professionnelle, en gestion de production intégrée, gestion de la production industrielle (spécialité contrôle industriel et maintenance des installations), ou en ingénierie des procédés, vous justifiez d'une première expérience dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel, idéalement dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous avez une bonne connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire tel que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF/BPL, et maîtrisez les outils informatiques dans leur ensemble.