informations générales
-Vous réalisez des transferts et des validations de méthodes analytiques en relation avec les services industrialisation et les clients et participez à la rédaction des modalités pratiques d'analyses correspondantes (protocoles, rapports, techniques d'analyses) et à la résolution des problèmes opérationnels éventuels associés.
-Vous assurez l'analyse des échantillons dans le cadre de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
-Vous réalisez les analyses des Produits et/ou Matières Premières en accord avec les techniques et pharmacopées en vigueur et vous rédigez les rapports d'analyses.
-Vous assurez la traçabilité, la qualité et la fiabilité des données dans un environnement BPF.
-Vous réalisez les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, certaines interventions de maintenance).
-Vous participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.
-De formation Bac 3/4, vous justifiez d'une expérience significative en contrôle qualité physico-chimique et maîtrisez les techniques type CPG et HPLC. Un niveau minimum d'anglais est requis.
-Une connaissance du milieu pharmaceutique, des BPF et pharmacopée serait un plus pour ce poste.
-Votre rigueur, votre autonomie, votre force de propositions et vos facultés rédactionnelles seront les clés de la réussite de votre mission.