informations générales
-Assurer une présence terrain pour toutes les activités opérationnelles du site (production, contrôle qualité, ingénierie, MS&T)
-Collaborer sur les investigations pour les déviations OOS, définition des actions correctives, y compris complexes et/ou critiques
-Participer à la libération des lots de Drug Substance (Batch Record Review / BRR)
-Planifier et superviser les activités en lien avec l'APQR (Annual Product Quality Review)
-Participer à la préparation des audits et inspections du site
-Revoir et approuver les enregistrements du site y compris la documentation complexe, revoir et approuver les MBR
-Proposer des actions d'amélioration dans son domaine d'activité
-Effectuer les activités dans le respect des délais des libérations/KPI et en conformité avec les cG
-Idéalement, vous avez 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique, en assurance qualité, contrôle qualité ou en production
-Diplôme universitaire dans le domaine Pharmaceutique / Qualité
-Compétences en assurance qualité ; connaissance des BPF et des normes de qualité
-Bon esprit de collaboration et d'entre-aide
-Bonne communication, vous êtes une personne pro-active et aimez travailler en autonomie
-Vous savez tenir une conversation en Anglais