Responsable qualification qualité en industrie

Voulez-vous développer votre carrière chez le leader mondial de la lutte contre les maladies chroniques ? Souhaitez-vous rejoindre un site de production en pleine expansion ? Envoyez-nous votre candidature !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres, qui fait l'objet d'un investissement massif de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme mondial impliquant d'autres sites dans le monde.



Notre Département

Vous aurez une opportunité unique de rejoindre le département du projet d'expansion afin d'apporter votre expertise stratégique sur la qualification validation. Vous interviendrez notamment pour assurer la conformité et pour supporter la mise en œuvre de nouveaux process. Vous travaillerez avec de nouvelles installations.



Rôle

Vos missions seront divisées en deux pôles :



Qualification et validation :
Garantir et coordonner la mise en place de standards de qualification et de validation en collaboration avec les équipes centrales ;

Être le référent pour les équipes qualification et validation centrales ;

Former les équipes de qualification et validation au standard Novo Nordisk et être garant de la méthodologie ;

Concevoir, mettre en œuvre et gérer des programmes de validation basés sur les risques, en utilisant les outils d'analyse de risque utilisés chez Novo Nordisk ;

Rédiger des protocoles de validation et des rapports ;

Coordonner des équipes et former le personnel sur les principes de validation basés sur les risques ;

Apporter votre expertise sur la réalisation des qualifications afin de respecter les objectifs de qualité et de délais projet ;

Concevoir et gérer des plannings de qualification et validation.



Activités annexes :
Participer activement à l'amélioration des standards Novo Nordisk pour répondre aux exigences qualité et projet ;

Conduire les résolutions de problèmes en cas de déviation majeurs du process.



Qualités requises :

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 (master ou ingénieur) dans le domaine pharmaceutique.
Vous avez au moins 7 ans d'expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique (idéalement en milieu aseptique), en qualité, validation, qualification.
Vous maitrisez l'anglais et le français couramment.
Vous avez d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de communication.
Vous êtes réactif, pragmatique, organisé et force de proposition.
Vous savez travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire et internationale. Vous êtes capable de travailler avec des équipes pluridisciplinaires telles que la production, la qualité.
Vous êtes capable d'évaluer de manière critique les processus de validation et de proposer des améliorations.
Vous êtes capable de gérer des confrontations.


Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html