Responsable d'analyse et de contrôle qualité en industrie

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La société InnoBioMil a été créé en 2019 à Bailly-Romainvilliers près de Paris. La société fournit aux clients nationaux et internationaux des produits de culture cellulaire de première classe. Tous les produits sont fabriqués dans une salle blanche selon les normes biopharmaceutiques réglementées. Actuellement, nous élargissons nos capacités dans notre département de fabrication et d'entrepôt. De plus, nous améliorons continuellement notre système d'assurance qualité. Par conséquent, InnoBioMil est à la recherche d'un candidat très engagé et enthousiaste pour le poste de :

Technicien(ne) Contrôle Qualité, (h, f), Industrie Biopharmaceutique

Vos tâches au sein de notre équipe :
Effectuer des contrôles sur les produits finis ou semi-finis conformément aux procédures établies.
Effectuer des contrôles sur les matières premières conformément aux procédures établies.
Effectuer des contrôles sur l'eau produite par la station de traitement d'eau conformément aux procédures établies.
Effectuer des contrôles sur la qualité de l'air dans les salles blanches.
Effectuer des contrôles sur les consommables.
Effectuer des envois réguliers des échantillons aux tierces parties.
Assurer le suivi et le réapprovisionnement des consommables et réactifs utilisés dans laboratoire.
Interpréter les spécifications techniques et les plans de contrôle pour effectuer les contrôles appropriés.
Documenter et rapporter les résultats des contrôles qualité, en identifiant les non-conformités éventuelles.
Proposer des actions correctives pour résoudre les problèmes de qualité identifiés.
Collaborer avec les autres membres de l'équipe de contrôle qualité pour améliorer les processus et les procédures.
Assurer la traçabilité des contrôles effectués et des résultats obtenus.
Respecter les normes de sécurité et les procédures de travail en vigueur.
Gérer et participer aux projets liés au laboratoire de contrôle qualité.
Développer les méthodes analytiques du laboratoire de contrôle qualité.
Suivre et valider les nettoyages.
Surveiller les indicateurs de qualité.
Analyser les tendances et proposer des actions correctives ou préventives pour garantir la conformité et l'amélioration continue.
Participer à la maintenance et à la calibration des équipements de laboratoire pour assurer leur bon fonctionnement et leur précision.
Former le personnel aux techniques de contrôle qualité.

Formations et connaissances requises :
Vous avez un Bac +2/+3 (Licence, BTS, DUT) en biotechnologie, biologie, chimie, ou formation comparable.
Vous avez une expérience de 1 à 3 ans en Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
Vous avez une expérience de travail dans des salles blanches ISO 8 ou dans des zones à atmosphère contrôlé.
Bon niveau en anglais (écrit et oral).

Avantages :
Des tâches exigeantes et intéressantes dans l'industrie biopharmaceutique en plein essor.
Une équipe motivante avec la possibilité d'apporter vos propres idées
Interaction avec des tierces parties internes et/ou externes

Informations complémentaires :
Début : dès que possible
Contrat : CDD (6 mois), CDI envisageable
Lieu de travail : 77700 Bailly-Romainvilliers à proximité de Paris
Horaires de travail : temps plein (35 heures par semaine)
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