informations générales
Neuville-sur-Saône
Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante
- Avoir des compétences approfondies dans l'un ou plusieurs des domaines suivants :
- Plateformes d'expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager
- Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22.
- Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches
- Gestion d'une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires
- Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.
- Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production
- Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)
- Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l'intégrité)
- Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT
- Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages
- Effectuer les opérations d'intercampagne / inter-produit
- Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC
- Management des alarmes
-Formation initiale Bac 2 souhaitée en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent
-Expérience souhaitée dans au moins un des domaines pharmaceutiques, vaccins Vrac, biotechnologie ou agroalimentaire ou en contrôle qualité
Compétences personnelles attendues :
Capacité à communiquer et à travailler en équipe
Autonomie
Organisation
Adaptabilité