informations générales
Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI, un Ingénieur microbiologiste cadre de laboratoire (H/F)
Sanofi est un leader mondial dans le secteur de la santé, engagé à améliorer la vie des patients à travers le monde. Nous valorisons l'-innovation, l'-intégrité et la collaboration au sein de nos équipes.
Un cadre de laboratoire qui aura notamment comme mission :
documentation et libération des lots
- Garantit les conditions d'analyse des lots :
- conditions de prélèvement
- qualification et calibration des équipements
- gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque,
- études de stabilité
- Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
- S'assure de l'édition du certificat d'analyse
- Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
- Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
- Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
- Apporte l'expertise technique en microbiologie
application des normes et bpf & gestion de la doc.
- Coordonne la mise à jour de la documentation
- Propose et/ou rédige les procédures/consigne
- Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
- Suit les actions liées au « change control »
- Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
qualité
- S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
- Met en oeuvre les directives Qualité
- Anime les formations / informations Qualité
Master ou Doctorat en microbiologie avec une première expérience dans le secteur Pharmaceutique
Connaissance des textes des pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques
Maitrise des techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes
Expérience en Qualité requise
Rigoureux, organisé, esprit d'équipe
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireSanofi est un leader mondial dans le secteur de la santé, engagé à améliorer la vie des patients à travers le monde. Nous valorisons l'-innovation, l'-intégrité et la collaboration au sein de nos équipes.
Un cadre de laboratoire qui aura notamment comme mission :
documentation et libération des lots
- Garantit les conditions d'analyse des lots :
- conditions de prélèvement
- qualification et calibration des équipements
- gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque,
- études de stabilité
- Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
- S'assure de l'édition du certificat d'analyse
- Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
- Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
- Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
- Apporte l'expertise technique en microbiologie
application des normes et bpf & gestion de la doc.
- Coordonne la mise à jour de la documentation
- Propose et/ou rédige les procédures/consigne
- Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
- Suit les actions liées au « change control »
- Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
qualité
- S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
- Met en oeuvre les directives Qualité
- Anime les formations / informations Qualité
Master ou Doctorat en microbiologie avec une première expérience dans le secteur Pharmaceutique
Connaissance des textes des pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques
Maitrise des techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes
Expérience en Qualité requise
Rigoureux, organisé, esprit d'équipe
