informations générales
Vous avez validé un Master ou Doctorat en microbiologie? Vous avez une première expérience dans le secteur Pharmaceutique et en qualité?
Vous avez connaissance des textes des pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques et maitrisez les techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes? Alors ce poste est pour vous !
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Cadre de laboratoire H/F !
Contrat en intérim jusqu'à fin août 2025
Rémunération: 3669,61€ brut
Les missions:
Documentation et liberation des lots
Garantit les conditions d'analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements, gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque, études de stabilité
Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
S'assure de l'édition du certificat d'analyse
Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
Apporte l'expertise technique en microbiologie
Application des normes et BPF
Coordonne la mise à jour de la documentation
Propose et/ou rédige les procédures/consigne
Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
Suit les actions liées au « change control »
Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité qualite
S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
Met en oeuvre les directives Qualité
Anime les formations / informations Qualité
Vous vous reconnaissez ? Alors postulez dès maintenant !
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S'assure de l'édition du certificat d'analyse
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