informations générales
L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer !
Devenez-le nouveau Responsable Assurance Qualité Système H/F de Sanofi Winthrop Industrie, à Sisteron, pour une durée de 6 mois.
Le poste est en journée et la rémunération brute mensuelle proposée est de 4142.24EUR.
Missions :
Manager le service Assurance Qualité Systèmes constitué d'environ 10 personnes, assurer la formation associée et le développement de l'équipe
- Coordonner et planifier la mise en oeuvre de la Politique qualité en collaboration avec les acteurs du site
- Assurer le maintien et l'amélioration des systèmes qualité (gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)
- Définir et mettre en oeuvre le plan Data Integrity sur le site
- Être le garant du processus de métrologie et de qualification des équipements, systèmes, bâtiments. En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation
- Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques, participer au réseau Risk Management de Sanofi)
- Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex : gestion des fournisseurs, Qualification & Validation, gestion des utilités...)
- Harmonise les processus avec les acteurs des sites d'Aramon, Sisteron et Mourenx avec pour objectif la réalisation de procédures mutualisées applicables sur les 3 sites
- S'assurer de la déclinaison et de la compréhension des initiatives de la Transformation Qualité sur la Plateforme auprès des services concernés, avec le support du Quality Influencer
- Prend le lead d'actions de préparation en vue de l'inspection de l'autorité de santé Américaine (FDA) pour la mise sur le marché d'un nouveau médicament
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Le poste est en journée et la rémunération brute mensuelle proposée est de 4142.24EUR.
Missions :
Manager le service Assurance Qualité Systèmes constitué d'environ 10 personnes, assurer la formation associée et le développement de l'équipe
- Coordonner et planifier la mise en oeuvre de la Politique qualité en collaboration avec les acteurs du site
- Assurer le maintien et l'amélioration des systèmes qualité (gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)
- Définir et mettre en oeuvre le plan Data Integrity sur le site
- Être le garant du processus de métrologie et de qualification des équipements, systèmes, bâtiments. En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation
- Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques, participer au réseau Risk Management de Sanofi)
- Adapte les processus Qualité concernés au juste niveau qualité en lien avec l'activité de fabrication de substances actives (ex : gestion des fournisseurs, Qualification & Validation, gestion des utilités...)
- Harmonise les processus avec les acteurs des sites d'Aramon, Sisteron et Mourenx avec pour objectif la réalisation de procédures mutualisées applicables sur les 3 sites
- S'assurer de la déclinaison et de la compréhension des initiatives de la Transformation Qualité sur la Plateforme auprès des services concernés, avec le support du Quality Influencer
- Prend le lead d'actions de préparation en vue de l'inspection de l'autorité de santé Américaine (FDA) pour la mise sur le marché d'un nouveau médicament
