informations générales
Nous recherchons un(e) Chargé d'assurance qualité Opérationnel (le) sur site de production pharmaceutique
Missions:
Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Profil
Formation : Bac+3 à +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité
Expérience : Minimum de 1 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité.
Compétences techniques :
Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
Expérience en audit qualité.
Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireMissions:
Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Profil
Formation : Bac+3 à +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité
Expérience : Minimum de 1 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité.
Compétences techniques :
Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
Expérience en audit qualité.
Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie
