informations générales
Le/la spécialiste règlementaire EMEA soutient les besoins de l'entreprise, à se développer et à réussir en créant un avantage concurrentiel par le biais de l'expertise Réglementaire. Il s'agit d'un poste Européen, dans un contexte de collaboration international.
Rôle et responsabilités
- Traitement des demandes réglementaires des clients basés en Europe
- Apporter des réponses rapides et précises aux demandes réglementaires des clients EMEA : attestations règlementaires et certificats Qualité, questionnaires règlementaires et plateformes en ligne des clients
- Veiller à ce que les processus réglementaire EMEA soient suivis et conformes aux KPI
- Examiner régulièrement les performances opérationnelles avec les responsables commerciaux locaux
- Gestion des données fournisseurs Européens
- Recueillir et approuver les déclarations réglementaires et les certificats des fournisseurs
- Créer et tenir à jour les fiches réglementaires des produits au format de l'entreprise
- S'assurer que les données fournisseurs soient téléchargées dans le système documentaire mondial (Veeva)
- Effectuer régulièrement des revues réglementaires avec les fournisseurs de la zone EMEA
- Former et orienter les fournisseurs sur les exigences réglementaires EMEA
- Veille réglementaire et analyse des textes émergents sur les zones EU et non EU
- Analyser et évaluer l'impact des modifications législatives sur l'activité réglementaire de l'entreprise
- Communiquer les mises à jour réglementaires aux parties prenantes : services commercial et marketing
- Former les équipes internes sur les réglementations européennes et/ou locales en vigueur en Europe
- Développement de l'équipe réglementaire EMEA et pilotage des améliorations
- Processus : définir et mettre à jour les procédures réglementaires par industrie. Intégrer les exigences réglementaires dans le processus d'homologation des nouveaux produits. Cartographier les flux de travail.
- Alignement sur les objectifs généraux
- Piloter les KPI réglementaires, respecter les SLA (Service Level Agreements)
- Partagez des rapports de performance transparents. Accroître l'approche globale en ouvrant la communication et la collaboration avec d'autres régions que l'Europe, principalement USA, Canada et région LATAM.
- Partager les bonnes pratiques de travail et les connaissances réglementaires avec son équipe
- Diplôme Bac+5 en Qualité/Affaires réglementaires (Bac +4 +3 acceptés)
- Expérience(s) ou stage(s) si possible dans le secteur alimentaire, cosmétique, pharmacie ou dans le domaine de la chimie
- Forte motivation, envie de s'impliquer, curiosité, enthousiasme, ouverture d'esprit et capacité à travailler dans un contexte local, Européen et international
- Connaissance/expérience en matière de réglementation et/ou de qualité
- Français et Anglais obligatoires, la maitrise d'une autre langue est un plus
- Savoir-être : Capacité de communication, de coopération et d'apprentissage rapide
