Coordinateur / Coordinatrice assurance qualité

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons en intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un.e Coordinateur.rice Investigation. Poste à pourvoir dès que possible.

Mission prévue pour durer jusqu'au 30 juin 2025.

Missions :



Le Coordinateur investigateur niveau 2 a pour rôle de prendre en charge les investigations de tout niveau dont les investigations complexes à la suite d'un événement Qualité et en analysant les données de l'unité de Production.



Principales responsabilités :



Dans le respect des consignes Sécurité & Qualité, le Coordinateur investigateur niveau 2 a pour mission de garantir la performance des activités Qualité en tant que support de l'unité de Production.

Pour cela, ses missions principales sont :



- La gestion de tous types d'anomalies avec un focus particulier pour les anomalies critiques de l'unité de Production qui ne peuvent être pris en charge par les équipes opérationnelles de production. Pour cela, en partenariat si nécessaire avec les équipes de Production, du pôle Expert et autres fonctions support, en

- Rédigeant les recueils des faits

- Réalisant et rédigeant les investigations

- Rédigeant les impacts produits



- La préparation de l'analyse et la synthèse ainsi que la présentation en comité libération site pour les anomalies complexes



- La définition des CAPA Opérationnelles pour les anomalies prises en charge après une recherche approfondie des causes racines en utilisant les outils du SMS (Sanofi Manufacturing System) de résolution de problèmes et recherche de cause



- Sa participation active pour la définition des actions d'amélioration continue pour améliorer la performance de l'unité de production, notamment en

- Analysant et identifiant les récurrences

- Analysant les délais de traitement

- Etant force de proposition pour des actions d'amélioration



Périmètre et Dimensions :

- Développe la culture d'amélioration continue

- Force d'anticipation

- Travail en transverse- communication pro-active des problèmes rencontrées et des solutions proposées

- Force de proposition pour résolution de problèmes récurrents

- Résolution de problèmes pour les investigations Qualité complexes

Diplôme, Expérience :

- Bac + 5, ingénieur ou équivalent

- Expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique

- Connaissance des BPF et d'équipements dans le secteur pharmaceutique

- Connaissance d'un environnement de production



Compétences comportementales :

- Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort

- Aisance relationnelle

- Bonne capacité de communication

- Orienté résultats/solutions/clients

- Rigueur

- Esprit de synthèse