informations générales
Strasbourg
En 2020, dans un climat défavorable et démoralisant, nous avons décidé d'être cette jeune pousse porteuse d'espoir que l'on voit après un incendie ayant décimé toute une forêt, d'être ce vent nouveau qui veut faire évoluer les choses, d'être ce bouton Reboot qu'on presse pour corriger ce qui n'allait pas et repartir sur une bonne base. Voilà comment notre société est née.
Jour après jour, nous portons nos ambitions et nos rêves pour nous réaliser individuellement et collectivement avec un socle culturel atypique issu du livre « Reinventing organizations » dont découle des valeurs fortes de bien-être au travail, de partage, de liberté et de transparence.
Chez Reboot Conseil, nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, nous créons de la valeur pour nos clients, que ce soit par des conseils en présentiel ou à distance, l'accompagnement de candidats en immersion dans les équipes de nos clients, la conception de projets innovants depuis notre centre d'expertise, le recrutement de talents exceptionnels ou même la commercialisation de nos propres produits.
Notre mission est de ne jamais s'ennuyer et de toujours repousser les limites de ce que nous pouvons réaliser. Rejoignez-nous pour une aventure passionnante où chaque membre est une source inépuisable de nouveautés.
Nous développons une nouvelle solution en interface avec des isolateurs. Vous serez en charge des activités de qualification et validation de cette solution, en collaboration avec l'équipe projet, la qualité et les opérations industrielles. Les activités de qualification/validation touchent au produit : performance, stabilité, traçabilité, stérilité. Vous établissez et rédigez les tests en lien avec les spécifications produit, les protocoles et rapports de qualification, gérez les déviations. Vous réalisez une partie des tests, et gérez la bonne exécution et documentation des tests sous-traités ou effectués par des membres de l'équipe projet. Vous travaillez en étroite collaboration avec les opérations industrielles en charge de la qualification du procédé de fabrication. Au sein d'une organisation R&D vous travaillez en mode projet, vous organisez vos activités et êtes engagés à délivrer des résultats à l'équipe, vous êtes curieux et contribuez à la définition de la solution optimale pour l'utilisateur final.
3 à 5 ans minimum
Profil scientifique avec une réelle expérience en validation / qualification.
Une connaissance des exigences des GMP annexe 1 et des exigences relatives à la gestion des données digitales de traçabilité en pharma (21 CFR part 11 et Annex 11) serait un plus.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireJour après jour, nous portons nos ambitions et nos rêves pour nous réaliser individuellement et collectivement avec un socle culturel atypique issu du livre « Reinventing organizations » dont découle des valeurs fortes de bien-être au travail, de partage, de liberté et de transparence.
Chez Reboot Conseil, nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, nous créons de la valeur pour nos clients, que ce soit par des conseils en présentiel ou à distance, l'accompagnement de candidats en immersion dans les équipes de nos clients, la conception de projets innovants depuis notre centre d'expertise, le recrutement de talents exceptionnels ou même la commercialisation de nos propres produits.
Notre mission est de ne jamais s'ennuyer et de toujours repousser les limites de ce que nous pouvons réaliser. Rejoignez-nous pour une aventure passionnante où chaque membre est une source inépuisable de nouveautés.
Nous développons une nouvelle solution en interface avec des isolateurs. Vous serez en charge des activités de qualification et validation de cette solution, en collaboration avec l'équipe projet, la qualité et les opérations industrielles. Les activités de qualification/validation touchent au produit : performance, stabilité, traçabilité, stérilité. Vous établissez et rédigez les tests en lien avec les spécifications produit, les protocoles et rapports de qualification, gérez les déviations. Vous réalisez une partie des tests, et gérez la bonne exécution et documentation des tests sous-traités ou effectués par des membres de l'équipe projet. Vous travaillez en étroite collaboration avec les opérations industrielles en charge de la qualification du procédé de fabrication. Au sein d'une organisation R&D vous travaillez en mode projet, vous organisez vos activités et êtes engagés à délivrer des résultats à l'équipe, vous êtes curieux et contribuez à la définition de la solution optimale pour l'utilisateur final.
3 à 5 ans minimum
Profil scientifique avec une réelle expérience en validation / qualification.
Une connaissance des exigences des GMP annexe 1 et des exigences relatives à la gestion des données digitales de traçabilité en pharma (21 CFR part 11 et Annex 11) serait un plus.
