Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Dans le cadre du projet Guérir Mieux le Cancer de la Campagne Pédiatrique de la Fondation Gustave Roussy, l'UMR 1018 INSERM - équipe « Epidémiologie des radiations » - et le Département de Pédiatrie de Gustave Roussy collaborent sur plusieurs projets de recherche portant sur les effets à long terme (notamment les seconds cancers et pathologies cardiovasculaires) des traitements administrés pour un cancer pendant l'enfance.

Dans le cadre de l'étude GENE-FCCSS, l'UMR 1018 cherche à identifier des variants de susceptibilité génétiques aux seconds cancers par séquençage du génome complet. Cette analyse biologique n'est rendue possible que par la création d'une collection biologique (BioF) adossée à la cohorte « French Childhood Cancer Survivor Study » (FCCSS) et qui continue à être enrichie de nouveaux prélèvements réalisés en particulier à l'occasion des consultations de suivi à long terme. En outre, l'étude « COROCAN » vise à étudier l'apport du score calcique coronarien comme marqueur de dysplasie vasculaire post-radique. Enfin, le projet européen « HARMONIC », pour laquelle Gustave Roussy est centre-investigateur, étudie les effets iatrogènes de la radiothérapie, les marqueurs biologiques de ces effets, et l'impact sur la qualité de vie.

Dans l'optique d'assurer l'inclusion et le suivi des participants aux études (BioF / GENE-FCCSS, COROCAN, HARMONIC), en toute sécurité, d'organiser et de suivre la collecte du matériel biologique et des questionnaires et de réaliser la collecte d'informations cliniques, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique en CDI de chantier d'un an.

Vous effectuerez les missions suivantes :
- Organiser la réalisation pratique des études en lien avec le promoteur et les investigateurs ; garantir le bon déroulement des recherches dans le respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques, de la règlementation et des procédures en vigueur
- Préparer les documents de travail (note d'informations et formulaires de consentements, le classeur investigateur, etc) nécessaires à la réalisation des études
- Participer au screening des patients
- Tenir à jour le registre des inclusions et gérer les fiches de consentement
- Proposer aux patients (ou leurs parents) de participer aux études, de répondre aux questionnaires et/ou de réaliser des prélèvements
- Mettre à jour les dossiers des patients, compléter les CRF /eCRF des études ; valider l'enregistrement des pathologies identifiés dans le SNDS, par retour aux dossiers, contacts avec les médecins et les patients ; collecter les comptes-rendus d'anatomopathologie
- Suivre le circuit et les envois des prélèvements biologiques
- Organiser le contrôle qualité des données et proposer des actions pour améliorer les taux de de participation
- Préparer les visites de monitoring et audits ; résoudre les demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au promoteur
- Réaliser un reporting des inclusions et du suivi des participants
- Participer aux réunions et aux téléconférences organisées dans le cadre des études, avec les investigateurs, collaborateurs et/ou promoteur

Connaissances
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Connaître le milieu hospitalier ainsi que le vocabulaire médical

Savoir-faire et aptitudes
- Aisance pour communiquer avec les patients et leur famille
- Organisation et rigueur
- Aptitude de travail en équipe
- Logiciel REDCapr
- Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et oral

Expérience souhaitée
- Au moins 1 à 2 ans dans un poste similaire

Diplôme souhaité
- M2 Attaché-e de recherche clinique

CDI de chantier d'un an à pourvoir dès que possible.