Ingénieur qualité / Ingénieure qualité
Emploi
Montpellier, 34, Hérault, Occitanie
En tant qu'Ingénieur Qualité Produit pour la gamme oxygénothérapie, vous serez responsable de la gestion de la qualité tout au long du cycle de vie des produits. Vos missions incluent, mais ne se limitent pas à : - Suivi de la conformité produit : Assurer la conformité des dispositifs médicaux d'oxygénothérapie avec les exigences des normes ISO 13485, des exigences de la réglementation européenne (MDR) et des exigences locales. - Gestion des Non-Conformités et Actions Correctives : Analyser et traiter les non-conformités, mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits. - Suivi des essais cliniques et techniques : Collaborer avec les équipes de R&D et de production pour garantir la validation des produits avant leur mise sur le marché, en assurant la bonne réalisation des essais nécessaires à la conformité. - Documents techniques et dossiers de fabrication : Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques conformément aux exigences réglementaires, en intégrant les informations relatives à la conception, la fabrication et la performance des dispositifs. - Audits internes et externes : Préparer et participer aux audits internes[...]