Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Emploi
Maxéville, 54, Meurthe-et-Moselle, Grand Est
Missions principales : Garantir et assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies au cours des études interventionnelles et non interventionnelles dont la Fondation Force à la responsabilité ; Participer aux activités plus globales de recherche clinique, à savoir : participation à la rédaction de documents, aux soumissions réglementaires, au suivi quotidien des centres participants... Activités : L'ARC de monitoring a pour responsabilité de : - Préparer et participer à la réalisation des visites de mise en place sur les sites Réaliser les visites de monitoring sur sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données : o contrôle de la bonne compréhension et mise en œuvre des protocoles o vérification des cahiers d'observation ; o contrôle de cohérence et de conformité avec les données sources ; o vérification des déclarations d'évènements intercurrents graves et/ou inattendus ; o vérification des consentements des patients ; o vérification de la gestion et de la traçabilité des produits et/ou des prélèvements ; o vérification de la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur ; o gestion des demandes[...]