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Chargé / Chargée de pharmacovigilance
Emploi Recherche
-, 75, Paris, Île-de-France
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) PV en CDI. - Traiter les données de pharmacovigilance (PV) : enregistrement et saisie dans la base de données avec rédaction des narratifs, suivi des données saisies, déclaration aux autorités compétentes dans le respect des délais réglementaires, archivage des données - Transmission des données de PV aux partenaires dans le respect des délais contractuels - Réconcilier les données de sécurité entre la base de données clinique et la base de données PV - Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires (PSUR/DSUR) - Contribuer aux activités de détection des signaux pour des produits en développement et/ou des produits déjà commercialisés - Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de votre portefeuille - Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales - Contribuer à la formation en PV des différentes parties prenantes[...]