Chef de projet recherche et développement en industrie
Emploi Ingénierie - Bureau d'Etudes
-, 75, Paris, Île-de-France
Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients , basé à Paris Vous aurez pour principales missions : -Rédiger et mettre à jour les documents d'études (protocoles, notices d'information et de consentements, plans des études, .) - Planifier et suivre l'adéquation des activités, des ressources et des moyens - Créer les documents, guides et outils de monitoring - Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, .) - Participer aux soumissions réglementaires des études - Collaborer à la création et/ou revue du cahier d'observation et des plans de data-management - S'assurer de la formation et l'encadrement de l'équipe projet (ARCs Moniteur notamment) - Coordonner la mise en place et le suivi des études - Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place - Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, .) - Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données * De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD[...]