informations générales
RANDSTADMIS
Mission principale :
Le Coordinateur MSFP est l'expert du Suivi Environnemental dans les ateliers de Mise Sous Forme Pharmaceutique (Répartition Liquides ou Formulation - Lyophilisation). Il veille au respect des normes de sécurité, qualité et réglementation.
Responsabilités clés :
- Pilotage de projets de mise en conformité, en collaboration avec l'Assurance de stérilité (remédiations, CAPA, change control.).
- Gestion et mise à jour de la documentation liée au suivi environnemental (protocoles, analyses de risque, etc.).
- Maîtrise de l'outil MASTER pour gérer les modèles liés au suivi environnemental.
- Traitement des anomalies complexes, avec investigation et évaluation d'impact qualité.
- Organisation des Qualifications de Performance environnementales (stratégies, documentation, suivi terrain).
- Participation aux réunions et inspections, avec préparation des réponses et présentation du processus.
- Promotion de la culture aseptique, avec accompagnement terrain des équipes de production.
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Responsabilités clés :
- Pilotage de projets de mise en conformité, en collaboration avec l'Assurance de stérilité (remédiations, CAPA, change control.).
- Gestion et mise à jour de la documentation liée au suivi environnemental (protocoles, analyses de risque, etc.).
- Maîtrise de l'outil MASTER pour gérer les modèles liés au suivi environnemental.
- Traitement des anomalies complexes, avec investigation et évaluation d'impact qualité.
- Organisation des Qualifications de Performance environnementales (stratégies, documentation, suivi terrain).
- Participation aux réunions et inspections, avec préparation des réponses et présentation du processus.
- Promotion de la culture aseptique, avec accompagnement terrain des équipes de production.
