informations générales
Paris
L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, un Technicien de recherche clinique - gestion des kits (H/F), qui intégrera la Direction Opérationnelle de Recherche Clinique - Pôle Investigation, dans le cadre d'un CDD de 12 mois à temps plein.
Vos missions :
Réception des kits de prélèvements :
- Déballer, contrôler et assurer la traçabilité des kits reçus
- Organiser/gérer l'espace de stockage et réception /déballage de cartons de kits
Préparation et mise à disposition des kits de prélèvements :
- Créer les kits de prélèvement non fournis selon recommandations du Manuel de Laboratoire de l'essai clinique
- Préparer les kits des patients des essais cliniques (étiquetage tubes, remplissage des fiches navettes et reqForm.) et les déposer dans les services de soins selon le planning prévisionnel de venue des patients
- Mettre à jour le planning de suivi de préparation des kits
Gestion centralisée du stock :
- Respecter les dates de péremption et anticiper des réapprovisionnements des kits de prélèvements
- Enregistrer tous les mouvements du stock
- Assurer le tri et la destruction des kits de prélèvements des essais cliniques selon les procédures en vigueur dans l'établissement
- Produire et fournir aux ARC/TEC un certificat de destruction pour tout kit détruit
- Garantir la disponibilité et la bonne conservation des données et documents reliés aux kits de prélèvements
Participation à la gestion des échantillons biologiques sanguins :
- Aider à la préparation/conditionnement d'échantillons biologiques sanguins congelés envoyés par batch
- Manipulation de produits dangereux (glace sèche, substance biologique de catégorie B)
- Aider à la préparation/ conditionnement des prélèvements selon les exigences spécifiques de chaque essai clinique
Collaboration à la mise en oeuvre d'études cliniques :
- Assurer la saisie les données et la réponse aux queries d'études cliniques
- Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs).
- Veiller au respect de la réglementation en vigueur sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.
- Aider à la préparation de la mise en oeuvre administrative des essais cliniques
- Contribuer au suivi de l'étude en support aux médecins investigateurs et aux équipes hospitalières
- Contribuer la clôture et l'archivage des essais
- Participer à la gestion des documents administratifs
Activités transversales :
- Participer à la vie du service
- Participer à la mise à jour des procédures du service
- Communiquer en permanente avec les différents membres de l'équipe et les services de soins dans lesquels les kits de prélèvement sont déposés
- Assurer la traçabilité des activités (gestion informatique dans des fichiers Excel)
PROFIL DU CANDIDAT
Formation :
- Formation Bac +2/+3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
- Anglais
Compétences :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Autonomie
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions :
Réception des kits de prélèvements :
- Déballer, contrôler et assurer la traçabilité des kits reçus
- Organiser/gérer l'espace de stockage et réception /déballage de cartons de kits
Préparation et mise à disposition des kits de prélèvements :
- Créer les kits de prélèvement non fournis selon recommandations du Manuel de Laboratoire de l'essai clinique
- Préparer les kits des patients des essais cliniques (étiquetage tubes, remplissage des fiches navettes et reqForm.) et les déposer dans les services de soins selon le planning prévisionnel de venue des patients
- Mettre à jour le planning de suivi de préparation des kits
Gestion centralisée du stock :
- Respecter les dates de péremption et anticiper des réapprovisionnements des kits de prélèvements
- Enregistrer tous les mouvements du stock
- Assurer le tri et la destruction des kits de prélèvements des essais cliniques selon les procédures en vigueur dans l'établissement
- Produire et fournir aux ARC/TEC un certificat de destruction pour tout kit détruit
- Garantir la disponibilité et la bonne conservation des données et documents reliés aux kits de prélèvements
Participation à la gestion des échantillons biologiques sanguins :
- Aider à la préparation/conditionnement d'échantillons biologiques sanguins congelés envoyés par batch
- Manipulation de produits dangereux (glace sèche, substance biologique de catégorie B)
- Aider à la préparation/ conditionnement des prélèvements selon les exigences spécifiques de chaque essai clinique
Collaboration à la mise en oeuvre d'études cliniques :
- Assurer la saisie les données et la réponse aux queries d'études cliniques
- Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs).
- Veiller au respect de la réglementation en vigueur sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.
- Aider à la préparation de la mise en oeuvre administrative des essais cliniques
- Contribuer au suivi de l'étude en support aux médecins investigateurs et aux équipes hospitalières
- Contribuer la clôture et l'archivage des essais
- Participer à la gestion des documents administratifs
Activités transversales :
- Participer à la vie du service
- Participer à la mise à jour des procédures du service
- Communiquer en permanente avec les différents membres de l'équipe et les services de soins dans lesquels les kits de prélèvement sont déposés
- Assurer la traçabilité des activités (gestion informatique dans des fichiers Excel)
PROFIL DU CANDIDAT
Formation :
- Formation Bac +2/+3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
- Anglais
Compétences :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Autonomie
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication
