Technicien / Technicienne d'études cliniques

Présentation du service :
Le Centre d'Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d'autres structure de recherches et d'appui à la recherche, est responsable de l'investigation clinique et de l'innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP.Université Paris Saclay.

Le CIC 1429 est le seul CIC IT sur l'IDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.

Il est sous la tutelle de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l'INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d'innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) .

L'équipe est composée de :
- 1 médecin coordonnateur (chef de service)
- 1 coordinateur technique
- 1 ingénieur de recherche
- 1 cheffe de projet
- 7 ARC/TEC
- 1 apprenti CEC

Particularités du poste :
Technicien d'Etudes Cliniques sur plusieurs services de l'hôpital

Vos missions :
- Participer et suivre un protocole dans la thématique de l'hôpital

- Gérer les RDV patients, organiser et participer aux visites

- Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP

- Gérer et traiter les données / informations

- Organiser et réaliser recueil et de la saisie des données cliniques

- Préparer les échantillons biologiques et leur acheminement

- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP

- Gérer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion

- Actualiser et mettre en œuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation

- Classer les documents règlementaires des recherches

- Accompagner les patients et leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital

- Informer et conseiller les agents, patients, familles, etc.

- Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP

- Gérer le matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur

- Aider au remplissage des documents de l'étude

- Participer aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice

- Gérer les demandes de remboursement des frais de déplacement des patients

- Gérer et stocker les documents règlementaires de l'étude

- Communiquer avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice

Votre profil :
Pré-requis :
Formations et/ou qualifications requises :
- Formation scientifique (BAC + 3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

Expérience requise :
- 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

Compétences requises :
Connaissances particulières :
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Ethique et déontologie médicale
- Connaître la terminologie médicale
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Évaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique