informations générales
Paris
Information générale
Définition :
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.
Autres appellations :
Technicien(ne) de recherche clinique (TRC),
Technicien(ne) d'études épidémiologiques (TEE)
Code métier HRa: 15D200
Activités
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
Savoir-faire
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
Connaissances
- Anglais scientifique
- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Éthique et déontologie médicales
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Vocabulaire médical
Informations complémentaires
Relations professionnelles les plus fréquentes :
Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, le centre de gestion et de coordination d'essais cliniques (les assistants de recherche clinique, les coordinateurs d'études cliniques, les chefs de projets de recherche clinique, les responsables d'études cliniques et chargés d'études cliniques) pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques
Les médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients dans les études cliniques Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études cliniques
Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les études.
Grades Recherche
Junior : Chargé de mission recherche niveau 6
Senior : Chargé de mission recherche niveau 5
Diplômes requis
Junior : Bac+2 dans un domaine scientifique
Senior : Bac+4 ou 3 ans d'ancienneté en qualité de TEC junior à l'AP-HP
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Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.
Autres appellations :
Technicien(ne) de recherche clinique (TRC),
Technicien(ne) d'études épidémiologiques (TEE)
Code métier HRa: 15D200
Activités
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
Savoir-faire
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
Connaissances
- Anglais scientifique
- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Éthique et déontologie médicales
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Vocabulaire médical
Informations complémentaires
Relations professionnelles les plus fréquentes :
Les équipes médicales et paramédicales, les patients, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, le centre de gestion et de coordination d'essais cliniques (les assistants de recherche clinique, les coordinateurs d'études cliniques, les chefs de projets de recherche clinique, les responsables d'études cliniques et chargés d'études cliniques) pour la mise en oeuvre et la conduite des études cliniques
Les médecins investigateurs pour la préparation de l'inclusion des patients dans les études cliniques Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament dans le cadre des études cliniques
Les représentants de l'industrie pharmaceutique pour les études de faisabilité et le retour d'informations sur les études.
Grades Recherche
Junior : Chargé de mission recherche niveau 6
Senior : Chargé de mission recherche niveau 5
Diplômes requis
Junior : Bac+2 dans un domaine scientifique
Senior : Bac+4 ou 3 ans d'ancienneté en qualité de TEC junior à l'AP-HP
