Technicien(ne) de production en industrie pharmaceutique

PB Solutions recherche pour son client, Leader de la Cosmétique haut de gamme, un Technicien Qualification et Validation H/F/X dans le cadre d'une embauche en CDI.


Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous réalisez les tests de qualification des systèmes de production, des utilités et des locaux sur le site. Vous mettez en œuvre le protocole de qualification dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité.


Vos principales missions seront les suivantes :
- Organiser et suivre le planning de qualification
- Rédiger le protocole de qualification et les fiches de tests en collaboration avec les services/métiers concernés par le projet de qualification
- Préparer et réaliser les tests de qualification
- Enregistrer les résultats de qualification et traiter les anomalies de validation
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Rédiger le rapport de qualification
- Effectuer les revues périodiques
- Former le personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
- Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation)
- Être en mesure d'aider le métrologue dans les vérifications périodiques
- Assurer la transversalité au sein du service Assurance Qualité



Description du profil :


Diplômé(e) d'une formation technique de type licence professionnelle dans les domaines de la Gestion de Production intégrée, de la Gestion de la Production Industrielle spécialité Contrôle Industriel et Maintenance des Installations ou de l'Ingénierie des Procédés, vous disposez d'une première expérience dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel idéalement Cosmétique, Pharmaceutique et/ou Agroalimentaire.

Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.


Vos compétences métiers :
- Réaliser des tests de qualification conformes aux attentes métiers/réglementaires et dans les délais définis
- Piloter l'exécution des tests et contribuer à l'amélioration continue des process
- Être capable de diagnostiquer les anomalies de validation et de coordonner leurs traitements
- Produire des supports écrits sur l'activité de son périmètre
- Être capable d'évaluer l'application des procédures, spécifications et autres documents qualité
- Être capable d'animer des modules de formation



Vos compétences transversales :
- Être autonome dans l'organisation de son travail
- Avoir un sens de l'analyse, de l'alerte, de l'initiative et vous êtes force de proposition
- Avoir un goût naturel pour le terrain, une aisance relationnelle
- Avoir des capacités de communication orales (savoir adapter son discours en fonction du public) et écrites afin de travailler avec différents interlocuteurs de manière transverse
- Avoir une capacité d'adaptation et êtes à même de gérer plusieurs tâches et/ou projets simultanément



Informations complémentaires :

Déplacements fréquents à prévoir au sein des différents sites du Groupe dont ceux situés à Saint-Ouen L'Aumône (95) et Vendôme (41).