informations générales
Mans
Rattaché(e) au responsable procédés & production, votre mission est de participer activement à la fabrication d'anticorps conjugués ou ADC (Antibody Drug Conjugates) selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Missions :
Réaliser des opérations de production et de purification d'ADC selon les BPF
Préparations de charges
Réaction de bioconjugaison
Purification du produit fini
Conditionnement
Nettoyage des équipements et des locaux
Respecter et compléter les instructions de fabrication et procédures
Réaliser les opérations de qualification/validation des équipements et des procédés de fabrication
Participer à la rédaction de documents (instructions de fabrication, procédures, .)
Collaborer étroitement avec les autres fonctions (R&D, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, .)
Proposer des actions d'amélioration continue
Contact avec des fournisseurs / équipementiers pour l'achat de matériel ou de consommables
Tout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.