informations générales
Saint-Benoît
Description de l'entreprise
SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 90 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 1 800 bureaux et laboratoires à travers le monde.
Implanté depuis 30 ans près de Poitiers, à Saint-Benoît, le laboratoire SGS s'est lancé depuis 5 ans dans une stratégie de croissance pour répondre aux évolutions dans la recherche pharmaceutique. Spécialisé dans le développement et la validation de méthodes analytiques, la quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation, SGS Poitiers a vu son volume d'activité fortement augmenter ces dernières années. Agréé BPL, il dispose de toutes les technologies de pointe dans le domaine de la chimie analytique.
Description du poste
Nous recrutons pour un CDD de 6 mois un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) (H/F), au sein de notre laboratoire de Saint Benoit (86). Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
Sous l'autorité du Responsable du Service Maintenance et Validation des Systèmes Informatisés, vous aurez pour principales missions :
A partir de spécifications définies, comprendre les enjeux et acquérir des connaissances sur le système à valider (recherches biblio, entretien avec les fournisseurs et utilisateurs)
Définir avec l'appui de son responsable les protocoles de tests à réaliser
-Rédiger des protocoles et fiches de tests
-Réaliser les essais et/ou vérifications documentaires des phases QI/QO/QP
-Suivre les activités de validation et respecter le planning fixé
-Veiller au maintien validé des systèmes
-Faire l'analyse des résultats
-Rédiger les rapports
-Rédiger les historiques des systèmes validés
-Rédiger et exécuter les revues périodiques des systèmes validés
-Réaliser le suivi des Changes Controls avec l'unité d'Assurance de la qualité
Qualifications
Vous possédez :
Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
Des connaissances des outils bureautique (Excel/Word) sont indispensables.
Maîtrise de l'anglais scolaire exigée (écrit)
Informations supplémentaires
Idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF serait un plus.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireSGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 90 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 1 800 bureaux et laboratoires à travers le monde.
Implanté depuis 30 ans près de Poitiers, à Saint-Benoît, le laboratoire SGS s'est lancé depuis 5 ans dans une stratégie de croissance pour répondre aux évolutions dans la recherche pharmaceutique. Spécialisé dans le développement et la validation de méthodes analytiques, la quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation, SGS Poitiers a vu son volume d'activité fortement augmenter ces dernières années. Agréé BPL, il dispose de toutes les technologies de pointe dans le domaine de la chimie analytique.
Description du poste
Nous recrutons pour un CDD de 6 mois un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) (H/F), au sein de notre laboratoire de Saint Benoit (86). Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
Sous l'autorité du Responsable du Service Maintenance et Validation des Systèmes Informatisés, vous aurez pour principales missions :
A partir de spécifications définies, comprendre les enjeux et acquérir des connaissances sur le système à valider (recherches biblio, entretien avec les fournisseurs et utilisateurs)
Définir avec l'appui de son responsable les protocoles de tests à réaliser
-Rédiger des protocoles et fiches de tests
-Réaliser les essais et/ou vérifications documentaires des phases QI/QO/QP
-Suivre les activités de validation et respecter le planning fixé
-Veiller au maintien validé des systèmes
-Faire l'analyse des résultats
-Rédiger les rapports
-Rédiger les historiques des systèmes validés
-Rédiger et exécuter les revues périodiques des systèmes validés
-Réaliser le suivi des Changes Controls avec l'unité d'Assurance de la qualité
Qualifications
Vous possédez :
Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
Des connaissances des outils bureautique (Excel/Word) sont indispensables.
Maîtrise de l'anglais scolaire exigée (écrit)
Informations supplémentaires
Idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF serait un plus.
