informations générales
Fontenay-sous-Bois
A ce titre, les missions sont les suivantes :
- Réalisation des analyses de transfert analytiques matières premières et produits finis ;
- Développement et validation / vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur ;
- Réalisation d'analyses sur les matières premières, excipients et les produits finis dans le cadre des validations de procédés ;
- Réalisation des études de stabilités : ICH, photostabilités ; excursion de température, holding time. ;
- Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support production ;
- Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production ;
- Rédaction des données brutes et bulletins d'analyses de contrôle ;
- Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse ;
- Participation à la rédaction de protocoles ou rapport d'études ;
- Etalonnage des instruments de mesure ;
- Qualification des équipements ;
- Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ;
- Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.