Technicien(ne) de labo de contrôle en ind pharmaceutique

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants. Elles interviennent depuis la sélection de la
molécule jusqu'à sa commercialisation. La plateforme technologique regroupe l'ensemble des activités nécessaires à savoir le développement de procédé (culture cellulaire, purification) la fabrication de lots cliniques, la caractérisation analytique et le développement de
formulation.
Au sein de CMC, l'équipe Développement des procédés de purification (PPD) est à l'interface de la R&D et de la production commerciale. La vocation de l'équipe est la mise en place de procédés de fabrication d'anticorps monoclonaux extrapolable à large échelle pour la
fabrication de lots cliniques.

Responsabilités:
La mission consiste à supporter les activités au laboratoire de développement de procédés Cycle 3 et d'activités supports au transfert du procédé.
Au sein du service Développement des procédés de purification (PPD)

les missions du poste de technicien/ne sont:
- D'organiser la mise en œuvre des expériences de purification
- De s'assurer que les opérations soient réalisées en accord avec les protocoles existants et que les résultats des expériences soient complets et cohérents
- De transmettre les résultats des expériences au responsable hiérarchique et de rédiger les essais de laboratoire dans un cahier électronique
- D'être garant de la fiabilité technique du matériel utilisé et de contribuer au fonctionnement logistique du laboratoire
- A ce titre, le/la technicien/ne assure quotidiennement:
- Développement des procédés
- La mise en route et le suivi des différentes étapes de purification (chromatographies, filtrations, etc.)
- Veille à la qualité du travail, le suivi de l'entretien régulier des équipements ainsi que de la documentation mise en place
- Effectue la documentation liée aux expériences
- Détecte et signale tout résultat atypique relevé lors de ces expériences
- Veille à l'entretien des zones de travail
- Amélioration continue
- Prend en main de nouvelles techniques ou nouveaux appareils (ou logiciels) implémentés dans l'équipe
- Participe à la veille technologique du service
- Participe à l'amélioration de la vie de laboratoire
- Communication
- Entretient le dialogue avec les autres technicien/nes de l'unité et des autres départements (CCD/BPA)
- Rend compte régulièrement à sa hiérarchie de l'avancée des travaux en cours
HSE
- Respecte les rôles et les responsabilités HSSE en vigueur sur le site

Rythme/horaires : Journée
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC..) : Non
Déplacements : Non

Compétences Requises:

- Connaissance des procédés biotechnologiques
- Connaissance des référentiels qualités BPL
- Capacités d'opérer des systèmes de chromatographie tel que les AKTA (programmation et réalisation de l'expérience) et autres systèmes TFF, à l'échelle laboratoire
- Capacité d'opérer des systèmes de chromatographie automatisés tel que le Tecan (programmation et réalisation de l'expérience)
- Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif
- Utilisation d'outils de digitalisation
- Appétence pour la présentation du travail effectué en réunion d'équipe, de service
- Logiciels/outils : Pack office
- Langues : compréhension écrite de l'anglais à minima (compréhension de protocole)
- Chromatographie = séparation industrialisable - PAS D'ANALYSE