informations générales
Fontenay-sous-Bois
- Réalisation des transferts analytiques et des analyses de matières premières, excipients, et produits finis, y compris dans le cadre des validations de procédés
- Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur, avec participation à la rédaction des protocoles, rapports d'études, modes opératoires et techniques d'analyse
- Conduite des études de stabilité (ICH, photo-stabilité, excursion de température, temps de maintien) et des études analytiques spécifiques pour l'investigation ou le support à la production
- Contrôle qualité des matières premières et produits à différents stades de production, avec rédaction des données brutes et bulletins d'analyse
- Étalonnage des instruments de mesure, qualification et contrôle du démarrage des nouveaux équipements, avec participation aux investigations en cas d'anomalies ou de résultats non conformes
- Analyses : Spectrophotométrie, IR, UV, CCM, dissolution, CPG, HPLC.
Compétences et formations attendues pour le.la technicien.ne de laboratoire de contrôle et de développement analytique :
- Formation BAC+3 dans un domaine scientifique
- Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire
- Maîtrise des techniques analytiques telles que la spectrophotométrie, l'IR, l'UV, la CCM, la dissolution, le CPG, et le HPLC
- Connaissance des normes et guidelines en vigueur dans le secteur pharmaceutique
- Capacité à rédiger des protocoles, rapports d'études et modes opératoires
- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation
Rejoignez notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, et participez au développement de ses activités en tant que technicien.ne de laboratoire de contrôle et de développement analytique.