informations générales
L'agence Start People recrute pour un de ses clients, dans le domaine de la biotechnologie, un(e) Technicien(ne) de Bioproduction (H/F) pour une mission de 10 mois et plus.
Sous la responsabilité du responsable production, vous participerez à la fabrication de produits biologiques en respectant les procédures de qualité et de sécurité. Vos missions principales seront :
- Assurer la conformité et le bon fonctionnement des équipements de production.
- Conduire les installations et gérer les modes de fonctionnement en cas de pannes ou dysfonctionnements.
- Participer à l'analyse des causes racines et proposer des actions correctives (CAPA).
- Réaliser des contrôles qualité visuels et/ou dimensionnels sur les produits.
- Effectuer des opérations de maintenance de premier niveau et participer à la réception des interventions de maintenance.
- Conduire les opérations de production USP/DSP, y compris la culture cellulaire et la purification.
- Réaliser les contrôles en cours de fabrication (comptage cellulaire, osmolarité, pH, etc.).
- Effectuer les tâches de réception, de vérification des matières premières et de gestion des stocks.
- Signaler les déviations et les enregistrer dans le système Trackwise.
- Vérifier le bon fonctionnement du matériel et maintenir la propreté de l'environnement de travail.
De profil bac+2/+3 en biotechnologie, vous possédez une expérience en production dans un environnement industriel, idéalement en biopharmaceutique.
Les prérequis sont :- Connaissance des normes BPF/GMP.- Rigueur, autonomie, et capacité à travailler en équipe.- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels métiers.
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- Assurer la conformité et le bon fonctionnement des équipements de production.
- Conduire les installations et gérer les modes de fonctionnement en cas de pannes ou dysfonctionnements.
- Participer à l'analyse des causes racines et proposer des actions correctives (CAPA).
- Réaliser des contrôles qualité visuels et/ou dimensionnels sur les produits.
- Effectuer des opérations de maintenance de premier niveau et participer à la réception des interventions de maintenance.
- Conduire les opérations de production USP/DSP, y compris la culture cellulaire et la purification.
- Réaliser les contrôles en cours de fabrication (comptage cellulaire, osmolarité, pH, etc.).
- Effectuer les tâches de réception, de vérification des matières premières et de gestion des stocks.
- Signaler les déviations et les enregistrer dans le système Trackwise.
- Vérifier le bon fonctionnement du matériel et maintenir la propreté de l'environnement de travail.
De profil bac+2/+3 en biotechnologie, vous possédez une expérience en production dans un environnement industriel, idéalement en biopharmaceutique.
Les prérequis sont :- Connaissance des normes BPF/GMP.- Rigueur, autonomie, et capacité à travailler en équipe.- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels métiers.
