informations générales
Le Cabinet de recrutement Manpower de l'Indre recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la santé animale, un Technicien Assurance Qualité et Affaires pharmaceutiques H/F !
Vos principales missions seront :
-Collaborer avec le personnel du Service Assurance de la Qualité et Métrologie/Qualification/Validation
-Participer à la mise en place et au maintien du manuel qualité.
-Contribuer à la réalisation du programme Annuel Qualité (Audit Interne, externe, formations, etc.).
-Assurer le lien avec les autorités de tutelle et maintenir les autorisations d'ouverture. Préparer et participer aux inspections des Autorités et aux audits clients, formuler les réponses avec les équipes du site et en assurer le suivi.
-Gérer les systèmes qualité pour le site de production et le siège : Documentation, déviations, réclamations, CAPAs, Change Control, rappel de lot, permanence/astreinte pharmaceutique, Management des risques qualité.
-Gérer le système HACCP.
-Participer à la mise en place et au maintien d'un système qualité tout au long du cycle de vie du médicament.
-Appliquer les réglementations pharmaceutiques et toutes autres réglementations liées à l'activité.
-Veiller à ce que chaque lot de médicaments vétérinaires soit fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication et soumis aux essais conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché. Établir un rapport de contrôle à cet effet.
-Conserver dans un registre les informations relatives à chaque lot de fabrication libéré et tenir ce registre à jour.
- Expérience sur poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou en laboratoire
- Maîtrise de l'anglais, lecture seulement
- Engagement, Rigueur, Sens de l'analyse et de la synthèse, Capacité d'écoute et de communication, Approche opérationnelle, Bon relationnel et esprit d'équipe, Qualités rédactionnelles, Sens du Résultat
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos principales missions seront :
-Collaborer avec le personnel du Service Assurance de la Qualité et Métrologie/Qualification/Validation
-Participer à la mise en place et au maintien du manuel qualité.
-Contribuer à la réalisation du programme Annuel Qualité (Audit Interne, externe, formations, etc.).
-Assurer le lien avec les autorités de tutelle et maintenir les autorisations d'ouverture. Préparer et participer aux inspections des Autorités et aux audits clients, formuler les réponses avec les équipes du site et en assurer le suivi.
-Gérer les systèmes qualité pour le site de production et le siège : Documentation, déviations, réclamations, CAPAs, Change Control, rappel de lot, permanence/astreinte pharmaceutique, Management des risques qualité.
-Gérer le système HACCP.
-Participer à la mise en place et au maintien d'un système qualité tout au long du cycle de vie du médicament.
-Appliquer les réglementations pharmaceutiques et toutes autres réglementations liées à l'activité.
-Veiller à ce que chaque lot de médicaments vétérinaires soit fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication et soumis aux essais conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché. Établir un rapport de contrôle à cet effet.
-Conserver dans un registre les informations relatives à chaque lot de fabrication libéré et tenir ce registre à jour.
- Expérience sur poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou en laboratoire
- Maîtrise de l'anglais, lecture seulement
- Engagement, Rigueur, Sens de l'analyse et de la synthèse, Capacité d'écoute et de communication, Approche opérationnelle, Bon relationnel et esprit d'équipe, Qualités rédactionnelles, Sens du Résultat
