informations générales
Vos missions : Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ): Participer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements) - Assurer la gestion documentaire (archivage, contrôle des versions, suivi des signatures) - Vérifier l'application des procédures qualité sur le terrain - Gérer les modifications.
Surveillance du processus de production - Vérification de la conformité des produits pendant la production (y compris l'environnement de
production, microbiologie des produits) - Participation à la gestion des équipements de production - Suivi de la traçabilité des produits
- Effectuer la revue des dossiers de lot et autoriser leur libération.
Formation et sensibilisation à la qualité - Former les employés aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication - Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualité au sein de l'entreprise - Contrôle et Suivi des Non-Conformités
- Enregistrer et suivre les non-conformités internes, fournisseurs et les réclamations clients - Aider à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) - Assurer le suivi des retours de produits et des plaintes de clients pour garantir leur conformité.
Suivi des performances et des indicateurs qualité - Collecter et analyser des données sur la performance qualité des produits (par exemple, les taux de non-conformités, réclamations clients, retours produits) - Proposer des améliorations continues basées sur les analyses de performance - Préparer la revue de direction et les réunions qualité. Amélioration continue - Participer à des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus et les performances qualité - Utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, etc.) pour
résoudre les problèmes de qualité de manière durable.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireSurveillance du processus de production - Vérification de la conformité des produits pendant la production (y compris l'environnement de
production, microbiologie des produits) - Participation à la gestion des équipements de production - Suivi de la traçabilité des produits
- Effectuer la revue des dossiers de lot et autoriser leur libération.
Formation et sensibilisation à la qualité - Former les employés aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication - Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualité au sein de l'entreprise - Contrôle et Suivi des Non-Conformités
- Enregistrer et suivre les non-conformités internes, fournisseurs et les réclamations clients - Aider à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) - Assurer le suivi des retours de produits et des plaintes de clients pour garantir leur conformité.
Suivi des performances et des indicateurs qualité - Collecter et analyser des données sur la performance qualité des produits (par exemple, les taux de non-conformités, réclamations clients, retours produits) - Proposer des améliorations continues basées sur les analyses de performance - Préparer la revue de direction et les réunions qualité. Amélioration continue - Participer à des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus et les performances qualité - Utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, etc.) pour
résoudre les problèmes de qualité de manière durable.
